FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病开放性关节炎

PharmaTimes 于 12 月末 5 日路透社，美国 FDA 扩展批复礼来斑纹状银屑病制剂 Taltz 使用银屑病连续性类风湿性症状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 紧密结合的抗体，白介素-17A 是一种核酸，它能引来病变，在这种哮喘的发展中起抑制作用。

这款制剂以注射剂使用，它可单独口服，或与同样的改善身体状况的抗风湿制剂如甲氨蝶呤倡议口服。该制剂使用银屑病连续性类风湿性的有效连续性和安全连续性基于两项随机、双盲、疗效对应 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名活动连续性哮喘成年症状加入。

SPIRIT-P1 数据分析在活动连续性银屑病连续性类风湿性症状中将 Taltz 与疗效的安全连续性和有效连续性透过了对比，这些受试者先前没有人以改善身体状况的抗风湿微生物制剂透过过治疗，试验中 58% 的 Taltz 治疗症状达到 ACR20 纾缓（哮喘活动度的综合指标升高 20%），相比之下，疗效治疗一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以肿胀遗传物质类固醇（TNFi）治疗过的活动连续性银屑病连续性类风湿性症状中对 Taltz 和疗效透过了对比，这些受试者先前以一种或两种 TNF 类固醇治疗后之前不能接受，试验中，治疗一组与疗效一组的 ACR20 纾缓取值分别为 53% 和 20%。

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编者： 冯志华