欧洲药物监管机构批复波尔基因胶囊Otezla应用于银屑病及银屑病关节炎。基本地讲,欧洲共同体批复Otezla (apremilast)应用于对全身性用药口服,包括环孢抑制剂、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的成年病征的中的重度慢性斑块突起银屑病。
欧洲共同体还批复这款半胱氨酸酶-4 (PDE-4)酶抑制剂应用于银屑病关节炎,适应用于对大大降低疾病的非生物抗风湿口服无效的成年病征。
许多纽约时报显然Otezla将会成为一款恰巧的产品,尽管有来自坏死因子(TNF)酶抑制剂注射口服的激烈竞争对手,比如说是艾伯维的修成美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒胶囊,波尔基因这款口服不需要原则上的的实验室测定,并且有很差的耐受性。
Otezla于去年3翌年和9翌年分别被美国FDA批复应用于银屑病关节炎和银屑病。去年11翌年,人用医药的产品委员会对这款口服发布了全力的意见,其在未来几个翌年将在欧洲共同体投放市场。
在近日从圣迭戈举行的摩根大通医疗卫生联席会议上,波尔基因总监执行官Hugin分析这一市场的销售额规模到2020年会超过200亿美元,翌年内将增长22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中的有望起到重要的作用。
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