Novax新冠疫苗寄予厚望，后起之秀疟疾疫苗迎来先行者

4月初27日，American贸易代表戴琪的办公室周二声明暗示，戴琪与制药工商Novax高层进行时了线上但会议，发表意见减小最初背接种产量代为。在American总统乔·拜登称，American方案与需要提供援助的东欧国家共享COVID-19接种后，乔·拜登话说道：“疑问是现在，我们需要确保我们还有其他接种，可有如Novax和其他可能准备出现的接种。政府准备发表意见准备提议何时将COVID-19接种投递到最主要尼泊尔在内的其他东欧国家，近年来，尼泊尔一直在与最初背传染病激增作抗争。

月，之前韩总统大国家党但会见了总部设在宾夕法尼亚州的Novax的首席执行官，并许诺将倡导该母公司最初背接种的短时间批复，该接种将通过一家当地生物技术母公司制造。之前韩亲信愿意，随着American，欧洲东欧国家和尼泊尔在应对全国性禽流感一触即发的同时强化对接种进口的控制，SK Bioscience制造的Novax接种将适度预防未来几个月初可能出现的储备短缺。

据悉，SK Bioscience母公司去年已与Novax签订了制造4000万剂接种的选择权，制造可能但会在6月初开始，到9月初将有逾2000万剂交付之前韩常用。 SK不太可能在其东部城镇安东的工厂制造由阿斯利康制造的接种。

自2020年初以来，由于Novax致力于为了将最初背接种，因此受到了广为关心。NVX-CoV2373是基于基因序列建筑设计，利用Novax的分拆固态粒子技术创建的固态致密接种，可导致出自于背状流感病毒刺突（S）亚基的肝细胞，并包含Novax的专利皂甙HGMatrix-M™佐剂，可增强炎症并刺激高水准的之前和抑制体。其化疗数据资料表明，该生物技术母公司的最初背候选接种NVX-CoV2373显然很有愿意。

去年1月初初，Novax制造的最初背流感病毒接种（NVx-CoV2373）在美国进行时三期化疗之前期分析表明，其在保护人们免受最初背流感病毒方面的理论上为89.3%，并且遭遇导致和医疗不良事件的被害率极低。

而且它显然也能（尽管效果不佳）针对在该国和固态比亚盛行的最初等位基因流感病毒。他们普遍认为该接种对较旧的最初背流感病毒有近96％的直接率，而对最初混种有近86％的直接率。该传闻发布前夕，人们担心在在世界上推出的各种接种是否足够强劲，所能抵御来得为导致的最初混种，并且世界迫切需要最初HG接种来减小来得为重要的接种储备。

对美国15000人的学术研究仍在进行时之前。到目前为止，已有62名行动者被诊断出最初背肺炎只有六名行动者拒绝接受了接种，其余的行动者拒绝接受了安慰剂口服。

然而， Novax在固态比亚进行时的另一项2b期化疗之前期表明，该接种的确直接，但效果却不及针对美国的这种接种。固态比亚的学术研究最主要一些麻风病数以千计。在麻风病阴性的数以千计之前，这种接种显然直接率为60％。若最主要麻风病数以千计在内，总体上该接种直接率仅为49.4%。到目前为止，在固态比亚学术研究之前发现的90％的最初背传染病是由于最初性状毒株引起的。

固态比亚负责该接种学术研究负责人约翰内斯堡瑞恩沃特斯兰德学院的Shabir Madhi话说，该学术研究显示另一个完全各有不同的疑问来得加来得为导致，这是人们第二次给予COVID-19的机但会。测试表明，将近三分之一的学术研究行动者在此之前曾被感染，但安慰剂两组之前的最初比率类似。他话说道：“在固态比亚即使如此感染并不能预防这种性状流感病毒，显然未得到任何保护。”

对于固态比亚于在结果极低的理论上，Novax暗示，将对接种进行时简化，以来得容易地针对在固态比亚盛行的性状毒株，并方案在第二季度开始于在。

各治疗两组的抑制IgG棘突亚基反应水准，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

去年9月初发表在《最初英格兰现代医学》表明，在常用佐剂的情况下，血糖为5µg的NVX CoV2373与血糖为25µg的NVX CoV2373引发的之前和抑制体超过几何学滴度（GMT）相当，峰值均极小3300，可见其其但会的之前和反应即可超过大多数有症状的最初背肺炎住院病患者胰岛素之前的反应水准。在35四海，从已有数据资料上看，NVX-CoV2373是安全及的，而且其引起的炎症超过了最初背病患者整年的胰岛素水准。Matrix-M1佐剂其但会的CD4+T细胞应答倾向Th1表HG。

American政府此前与Novax达成贸易协定了一项16亿美元的贸易协定，以资助其最初背接种的早期为了将和制造，并规定如果该药在化疗之前给予成功，则Novax将提供1亿剂接种。 Novax还与和澳洲，渥太华，美国和尼泊尔达成贸易协定了储备贸易协定。

尼泊尔胰岛素学术研究院（SII）去年也暗示，它将从Novax给予授权以制造COVID-19接种。SII指出，将在常用来自Gi、接种联盟和比尔及梅琳达·盖茨基金但会的资金，为尼泊尔和之前低收入东欧国家制造逾1亿剂接种。

Novax最近因其在另一款霍乱接种的临床学术研究之前月的出色结果而成为关心的焦点。

4月初23日，牛津学院Mehreen学术研究团队在《柳叶刀》华尔街日报在预印本上在线发表了评估霍乱候选接种R21的2b期化疗的结果。表明该接种的直接率为77％。

该学术研究招募了来自名为Nanoro的地区的450名行动者，季节性霍乱传播率很高。在三个学术研究小两组之前，年龄在5至17个月初的行动者拒绝接受了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病接种（相比较）。行动者每两旁间隔拒绝接受三剂，一年后拒绝接受最后一剂第四剂。对该接种的安全及性，免疫原性和药用价值进行时了一年以上的评估。

学术研究医护人员在篇名写道，在高的特别建筑设计血糖两组之前，六个月初的接种司职为77％，在极低的特别建筑设计血糖两组之前为71％。一年后，高特别建筑设计血糖两组的保持在77％。这大大高于迄今为止最直接的霍乱接种的有RTS，S / AS01接种，在美洲青少年之前，该接种在12个月初内的直接率为55.8％。

从2b阶段性的结果来看，Matrix-M显然可以愿意提高药用价值非常明显。在这项学术研究之前，给17个月初至5岁的青少年服用5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。极低的Matrix-M血糖可达到71％的药用价值，而高的血糖则可达到77％的药用价值。

据报道，两种佐剂的血糖水准都耐受良好，未导致的反应。此外，接种R21 / Matrix-M的行动者在第三次接种后28天显示出高滴度的霍乱依赖性抑制NANP抑制体，在高的特别建筑设计血糖下几乎翻了一番。尽管抑制体滴度但会随着时间的消逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，抑制体的滴度提高到了与初次接种一系列接种后达到的峰值滴度类似的水准。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill暗示：“这些重大成果支持者了我们对这种接种潜力的高度期望，其之前最主要达到爱滋病规定的具有至少75％药用价值的霍乱接种的目标。接种学牛津学院詹纳学术研究院所长；牛津马丁接种方案联合主任，也是该篇名合著者。 “在我们的工商业伙伴尼泊尔胰岛素学术研究院的许诺下，在未来几年之前，每年将至少制造2亿剂接种，我们相信这种接种可能但会对公众健康导致重大影响。”

根据许可贸易协定，霍乱接种的Matrix-M糖类将由Novax制造者并提供给SII，后者容许在该病盛行的地区在接种之前常用Matrix-M，并将向市场上的Novax偿还债务特许权RM接种的零售工商。此外，Novax将保有在某些东欧国家（主要是在环游世界和军用接种市场）零售工商和分销SII制造者的接种的工商业权利。

R21由牛津学院为了将，该学院还参与制造了阿斯利康零售工商的COVID-19接种。R21是通过在多形汉逊酿酒酵母之前表达分拆HBsAg流感病毒；也致密而导致的，该致密包含与HBsAg10 N上端融合的环子孢子亚基（CSP）的之前央段落和C上端，由尼泊尔胰岛素学术研究院所有者有限母公司制造者 （SIIPL）。 Novax母公司的Matrix-M佐剂用以增强霍乱接种的炎症。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选接种及其流感接种NanoFlu两兄弟常用。

针对每个阶段性的动物细胞和候选接种的有机体阶段性，该插图已来得最初为最主要来得多最最初的霍乱接种的有。 @American国立医疗保健学术研究院现代医学艺术建筑设计亚科艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全世界估计有2.29亿霍乱传染病，估计有409,000可有被害。 5岁下述的青少年是最持久的群体，占有2019年全球被害的67％。该接种的3期于在已开始在四个霍乱传播率和美洲季节性各有不同的东欧国家的5个于在附近进行时募集，以学术研究大HG霍乱。影响力也的安全及性和理论上。

2019年，全球约有2.29亿霍乱传染病，估计有409,000可有被害。 5岁下述的青少年约占有被害人数的三分之二。尽管史克母公司目前零售工商霍乱接种，但其药用价值仅在35％至55％之间。如果R21最终给予批复，那将是预防霍乱的真正里程碑。

R21是接种的简化形式，目前已在一项准备进行时的学术研究之前部署，该学术研究已在马拉维，固态比亚和马拉维的数十万青少年之前常用。该接种称为RTS，S或Mosquirix，在一年内直接约56％，在四年内直接36％。

马拉维学院迦纳分校的盛行病学专家夸莫罗·亚科拉姆（Kwadwo Koram）话说，R21的建筑设计目的是比Mosquirix来得直接，来得较贵。但是，在来得大的学术研究之前对这种接种进行时于在时，这项在尼日尔的纳诺罗收尾的于在是否有愿意的结果能否持久，还有待注意到。

学术研究的主要作者，固态罗市健康亚科学学术研究院的寄生虫历史学者哈利莫·廷托话说，学术研究医护人员方案在一项针对4,800名青少年的大HG于在之前测试R21。R21的目前成绩令人鼓舞，如果与其他预防措施（可有如直接的蚊子控制）结合常用，即使司职低于75％的接种也可以愿意增加被害。

预计该母公司将在去年第二季度报告其在American和墨西哥准备进行时的大HG早期最初背接种学术研究的数据资料，截至上周五收盘价，该股至今已有上涨133.2％。周二，Novax Inc. NVAX上涨16.33％，至257.67美元，涨幅为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or